TOC/TN 세척 유효성 검증 합산 매개변수를 활용한 제약용 세척 유효성 평가 접근 방법 – 과제 및 해결 방안

웹 세미나의 내용 및 목표

소요 시간: 약 60분
언어: 영어
발표자:
베른트 블레칭거(Bernd Bletzinger), TOC
제품 매니저; 안-소피 레너트(Ann-Sophie Lehnert), 소프트웨어 및 IoT 제품 매니저

이번 웹 세미나에서는 방법의 민감도, 시료의 완전한 산화 입증, 제약 표준 준수, 미량 범위에서의 교정 전략, 시료 및 QC/교정 표준에 대한 오염 위험 등을 포함하여 제약 산업에서 TOC/TN 세척 유효성 검증의 주요 과제를 다룰 예정입니다. 국제 규정을 중점적으로 살펴보고, 면봉 및 최종 헹굼 기법에 대한 신뢰할 수 있는 회수율을 확립하는 방법에 대해 논의할 예정입니다. 이와 관련하여 안전한 중앙 집중식 데이터 저장, Active Directory 사용자 인증, 방법 및 결과 버전 관리, 감사 추적, 전자 서명, 역할 기반 사용자 관리 등 주요 소프트웨어 주제도 다룰 예정입니다. 또한, 장비 적격성 평가, 소프트웨어 검증, 업그레이드 서비스를 포함하여 Analytik Jena의 multi N/C x300 시리즈가 제공하는 솔루션과 서비스를 소개할 예정입니다.

주요 학습 목표:

• 세척 검증 방법
• 분석법 민감도, 시료의 완전한 산화 확인, 미량 범위에서의 교정 전략, 시료 및 QC/교정 표준에 대한 오염 위험 등 주요 과제.
• 제약 규정 준수 기준 충족